Focusfreda 약품 등록 생산 현장 검사 및 GMP 적합성 검사 순조롭게 전개

최근, 산동성 심사평가검사센터 사찰단은 Focusfreda 가서 4일간의 히알루론산나트륨 등록생산현장검사와 약품생산품질관리규범 (GMP) 부합성검사사업을 전개했다.

Focusfreda 회장 정덕강, 사장 류뢰, 산동성약학과학원 부원장 탕소용, 생산관리책임자 강전리, 품질관리책임자 리효군, 부총경리 리환성 및 품질수권자 장경보 등이 회의에 참가하였고 검증조 전문가들과 상세한 소통과 교류를 진행하였다.

이번 히알루론산나트륨 원료약 등록은 Focusfreda 배치 의약급 제품의 첫 원료약 국내 등록으로 검증팀의 도래를 맞이하기 위해 기업 각 부서는 대량의 준비 작업을 진행했다.검증팀은 기업에 대해 전면적인 검사를 진행한 후, 기업의 약품 생산 품질 관리와 히알루론산 나트륨 등록 업무 표현에 대해 충분히 인정하며, Focusfreda 히알루론산 나트륨 등록 생산 현장 검사 통과, GMP 적합성 검사 시정 후 평정을 선포하고, 이번 검사에 대해 시정 건의를 제출한다.기업 책임자는 검사 중 발견된 문제에 대해 신속하게 대응하고 적시에 정돈하며 후속 생산 품질 관리는 엄격히 심사 요구에 따라 관철 집행할 것이라고 밝혔다.

이번 검사사업의 순조로운 전개는 Focusfreda 원료약분야에서 참신한 한걸음을 내디뎠음을 표징한다. 기업은 이 검사를 계기로 약품생산품질관리와 약품등록사업을 지속적으로 강화하고 제품품질과 시장경쟁력을 제고하여 Freda 약품생산의 새로운 힘을 더하고 약품생산업종의 건전한 발전을 추동하게 된다.