Focusfreda 주사 급료 나트륨 Hyaluronate 원료 약은 CDE "I" 상태 등록 번호를 획득, 첨단 의약 응용의 새로운 영역 확장
최근, Focusfreda가 자체 개발한 주사급 유리산나트륨 원료약은 국가약품감독관리국 약품심사평가센터(CDE) 'I' 상태 등록번호(등록번호: Y20250001123)를 성공적으로 획득하였다. 이것은 회사가 점안액급 유리산나트륨 원료약이 'A' 상태 등록 번호를 획득한 후의 또 하나의 중요한 진전이며, Focusfreda가 첨단 의약 원료약 연구개발과 산업화 방면에서 실질적인 진보를 거두었음을 상징하며, 회사의 업계 내에서의 지속적인 혁신 능력과 기술 실력을 보여주었다.
이번에 신고한 주사급 유리산나트륨 원료약은 주로 유리산나트륨 주사액 생산에 응용되며 골관절염 등 관절질병 치료장면에 적용되며 제품은 고순도, 저불순물 등 특성을 겸비하고 유리산나트륨 주사액 생산의 엄격한 요구에 부합한다.
Focusfreda는 연구 개발, 생산 및 품질 관리를 포괄하는 전체 체인 준수 시스템을 지속적으로 구축하고 있다. Focusfreda는 GMP 표준에 부합하는 의약급 생산 전용라인 건설부터 점안액급 원료약이 CDE'A' 상태 등록번호(등록번호: Y20230000698) 획득에 이르기까지, 의료기기 마스터 문서(M2025008-000, M2025052-000)의 성공적인 비안에 이르기까지 이미 체계화된 고급 의약 원료약 품질 보장 능력을 형성했다. 이번 주사급 원료약이 'I' 상태 등록번호를 획득한 것은 회사의 제품 매트릭스를 풍부하게 할 뿐만 아니라 Focusfreda가 연구 개발 혁신과 생산 품질 관리 방면의 종합적인 실력을 더욱 드러낸다.
앞으로 Focusfreda는 원료약의 고품질 발전 목표를 가지고 주사급 원료약의 'A' 상태로의 전환을 가속화할 것이다. 생산 품질 관리 시스템 건설을 강화하고, 더 우수한 품질, 가격 대비 성능이 높은 제품과 서비스로, 의약 기업의 신뢰할 수 있는 전략 협력 파트너가 되어, 첨단 의약 분야 발전 길에서 안정적으로 매진한다!
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