Focusfreda, 한국 약품 등록증 및 공장 등록증 획득

Focusfreda는 최근 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 약품 등록증 및 공장 등록증을 획득하며, 유리나트륨 원료의약품의 한국 시장 진출을 위한 튼튼한 기반을 마련했습니다.

6월, Focusfreda는 유리나트륨 원료의약품 2종에 대한 한국 약품 원료파일(K-DMF) 등록을 성공적으로 마치고 공식 등록증을 취득했습니다. 이는 동사의 유리나트륨 원료의약품이 품질, 안전성 및 생산 절차면에서 한국의 규정 기준을 충족한다는 것을 의미합니다.

최근 회사는 한국 내 공장 등록 절차를 무사히 마치고 한국 정부로부터 외국 제조업체 등록 통지서를 공식 수령했습니다. 이는 MFDS가 Focusfreda의 생산 시설과 품질 관리 시스템에 대해 공식 인증을 내린 것으로, 유리나트륨 원료의약품이 한국 시장으로의 수출에 필요한 모든 자격을 갖췄음을 보여줍니다.

이번 성공은 한국 제약 시장의 규제 벽을 극복하는 데 중대한 突破을 이루었으며, 한국이라는 중요한 국제 제약 시장으로의 진출을 개방할 뿐만 아니라 회사의 기술력, 품질 관리 수준 및 국제화 역량에 대한 공식적인 背書으로 작용합니다. 현재 Focusfreda의 유리나트륨 원료의약품은 중국, EU, 한국 등 주요 국제 제약 시장에서 성공적으로 등록을 완료하여 글로벌 원료의약품 분야에서의 브랜드 명성과 핵심 경쟁력을 크게 강화했습니다. 이는 향후 글로벌 시장 개척을 가속화하고 규제 등록 경험을 축적하는 데 귀중한 기반을 마련합니다.