기쁜 소식입니다! Focusfreda가 3등급 의료기기 원료 2종에 대한 주문서 등록을 성공적으로 취득하여 기술 돌파구로 업계의 새로운 기준을 세웠습니다.

2025년 3월 18일, 국가약품监督管理局 의료기기기술심사센터 공식 웹사이트에서 최신 공시를 발표하여, Focusfreda가 자체 개발한 3등급 의료기기용 주사급 히알루론산 나트륨 원료(제품 모델: SH-MDI)가 주문서 등록 인증(등록 번호: M2025052-000)을 순조롭게 통과했다고 밝혔습니다. 이번 인증은 올해 1월 17일 동사의 다른 3등급 의료기기용 히알루론산 나트륨 원료(제품 모델: SH-MDN)가 주문서 등록 자격(등록 번호: M2025008-000)을 취득한 지 불과 두 달 만에 이루어져, Focusfreda가 고급 의료기기 원료 분야에서 기술적 이중 돌파구를 마련했다는 것을 상징합니다.

이번에 인증을 받은 SH-MDI 원료는 우수한 생산 공정과 제품 지표를 보유하고 있으며, 고객 요구에 따라 개발된 고급 맞춤형 전략 제품입니다. 이전에 인증을 받은 SH-MDN은 회사의 3등급 의료기기 분야 주력 핵심 원료로서, 우수한 생체 적합성과 안정성을 바탕으로 이미 여러 주요 파트너사의 제품 체계에 널리 적용되어 규모화된 시장 적용을 이루었습니다.

1월 SH-MDN의 초도 인증부터 3월 SH-MDI의 재 돌파구까지, Focusfreda는 불과 두 달 만에 3등급 의료기기용 원료 주문서 등록을 연속적으로 두 건이나 취득하여, 기업이 의료용 히알루론산 나트륨 원료 연구개발 분야에서 깊이 있는 내공을 쌓았다는 것을 보여주었습니다.

현재 Focusfreda는 "표준화 제품 + 맞춤형 솔루션" 이중 서비스 체계를 추진하고 있으며, 차별화된 서비스 매트릭스를 구축하여 고객 요구에 정확하게 대응하고 있습니다. 이 전략 모델은 표준화 제품으로 품질의 기반을 보장하고, 맞춤형 연구개발로 개성화된 요구를 실현하여, 표준화와 맞춤화가 상생 발전하는 서비스 생태계를 형성하고 있습니다. 이는 전 세계 고객에게 보편성과 전속성을 동시에 갖춘 솔루션을 제공하는 것을 목표로 합니다.

산동 Focusfreda 생물 주식회사는 루상 Freda 의약 주식회사의 자회사로, 히알루론산 나트륨의 연구개발, 생산, 판매를 일체화한 국가급 고신기술 기업입니다. Freda는 중국 히알루론산 산업의 창시자이자 선두주자입니다. 기업은 의약품 분야에 필요한 각종 히알루론산 나트륨 원료를 전면적으로 커버하고 있으며, 260만 Da 이하의 모든 제품을 맞춤형 생산할 수 있어 안정적인 공급을 통해 전 세계 고객의 다양화된 요구를 충족시킵니다. 문의 환영합니다!